藥物分析是分析化學(xué)中的一個(gè)重要分支, 它隨著藥物化學(xué)的發(fā)展在藥物的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方面均有廣泛應(yīng)用。

藥物分析是運(yùn)用化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)以及微生物學(xué)的方法和技術(shù)來(lái)研究藥物的化學(xué)檢驗(yàn) 、藥物穩(wěn)定性、生物利用度、藥物臨床監(jiān)測(cè)和中草藥有效成分的定性和定量等。它包括藥物成品的化學(xué)檢驗(yàn)，藥物生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制，藥物貯存過(guò)程的質(zhì)量考察，臨床藥物分析，體內(nèi)藥物分析等等。

隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展，在分析科學(xué)這一嶄新的領(lǐng)域, 藥物分析也正發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用, 在科研、生產(chǎn)和生活中無(wú)處不在, 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面扮演著重要的角色。

常見(jiàn)的藥物分析方法匯總

藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。

化學(xué)檢驗(yàn)則是藥品在化學(xué)分析儀器等一系列化學(xué)反應(yīng)條件下所表現(xiàn)出來(lái)的化學(xué)性質(zhì)、反應(yīng)強(qiáng)度及其影響等，是現(xiàn)今藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中應(yīng)用最為廣泛、最主要的方法，能夠綜合全面的分析和評(píng)價(jià)藥品的質(zhì)量與效果。

物理檢測(cè)方法是指通過(guò)電、熱、光等常規(guī)物理?xiàng)l件作用下對(duì)藥品的物理機(jī)械性能進(jìn)行檢驗(yàn)。

生物技術(shù)方法主要包括電泳技術(shù)和PCR技術(shù)等。

常見(jiàn)的藥物分析方法如下：

重量分析法

重量分析法簡(jiǎn)稱重量法，是將被測(cè)組分與試樣中的其他組分分離后，轉(zhuǎn)化為一定的稱量形式，然后用稱量方法測(cè)定它的重量，再據(jù)此計(jì)算該組分的含量的定量分析法。根據(jù)待測(cè)組分與試樣中其他組分分離方法的不同，可以分為沉淀法、氣化法和電解法。

優(yōu)點(diǎn)：準(zhǔn)確度較高，測(cè)定的相對(duì)誤差一般不大于0.1%。

缺點(diǎn)：操作煩瑣，費(fèi)時(shí)較長(zhǎng)，對(duì)低含量組分的測(cè)定誤差較大。

酸堿滴定法

酸堿滴定法是指利用酸和堿在水中以質(zhì)子轉(zhuǎn)移反應(yīng)為基礎(chǔ)的滴定分析方法。可用于測(cè)定酸、堿和兩性物質(zhì)，是一種利用酸堿反應(yīng)進(jìn)行容量分析的方法。用酸作滴定劑可以測(cè)定堿，用堿作滴定劑可以測(cè)定酸，這是一種用途極為廣泛的分析方法。最常用的酸標(biāo)準(zhǔn)溶液是鹽酸,有時(shí)也用硝酸和硫酸。標(biāo)定它們的基準(zhǔn)物質(zhì)是碳酸鈉。

優(yōu)點(diǎn)：操作簡(jiǎn)單、對(duì)儀器要求低、有足夠高的準(zhǔn)確度、方便快捷、便于普及。

PH值測(cè)定方法

pH是水溶液中氫離子活度的表示方法，嚴(yán)格地說(shuō)，pH值定義為氫離子活度的負(fù)對(duì)數(shù)，即pH=-logaH+。溶液的 pH 值使用酸度計(jì)測(cè)定。水溶液的pH 值通常以玻璃電極為指示電極、飽和甘汞電極為參比電極進(jìn)行測(cè)定。

由于待測(cè)物的電離常數(shù)、介質(zhì)的介電常數(shù)和液接界電位等諸多因素均可影響pH 值的準(zhǔn)確測(cè)量，所以實(shí)驗(yàn)測(cè)得的數(shù)值只是溶液的表觀pH 值，它不能作為溶液氫離子活度的嚴(yán)格表征。

光譜技術(shù)

光譜技術(shù)的主要原理就是可以通過(guò)不同的頻率對(duì)其要檢測(cè)的藥物進(jìn)行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質(zhì)接受的時(shí)候就會(huì)出現(xiàn)振動(dòng)以及轉(zhuǎn)動(dòng)的狀況。在通過(guò)波長(zhǎng)等信息數(shù)據(jù)的記錄，就會(huì)獲得其光譜。基于光譜的基礎(chǔ)之上，就可以把藥物的實(shí)際結(jié)構(gòu)形式、藥物的元素進(jìn)行判斷分析

優(yōu)點(diǎn)：檢測(cè)速度快、辨識(shí)度高以及高效率等

化學(xué)發(fā)光技術(shù)

化學(xué)發(fā)光技術(shù)是將發(fā)光物質(zhì)標(biāo)記抗原或抗體進(jìn)行反應(yīng)，發(fā)光物質(zhì)在反應(yīng)劑激發(fā)下生成激發(fā)態(tài)中間體，當(dāng)激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時(shí)發(fā)射出光子，用自動(dòng)發(fā)光分析儀接收光信號(hào)，測(cè)定光子產(chǎn)量，以反映待檢樣品中抗體或抗原含量。

優(yōu)點(diǎn)：靈敏度高，特異性強(qiáng)，精密度好，線性范圍寬，儀器設(shè)備簡(jiǎn)單，試劑價(jià)格低廉，方法穩(wěn)定、快速。

色譜法

色譜過(guò)程的本質(zhì)是待分離物質(zhì)分子在固定相和流動(dòng)相之間分配平衡的過(guò)程，不同的物質(zhì)在兩相之間的分配會(huì)不同，這使其隨流動(dòng)相運(yùn)動(dòng)速度各不相同，隨著流動(dòng)相的運(yùn)動(dòng)，混合物中的不同組分在固定相上相互分離。根據(jù)物質(zhì)的分離機(jī)制，又可以分為吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜、凝膠色譜、親和色譜等類別。

主要的色譜檢測(cè)技術(shù)包括氣相色譜法、液相色譜法、薄層色譜法，它們?cè)谑澄镆约八幤返臋z測(cè)中應(yīng)用此種技術(shù)具有較為重要的作用。

電泳法

電泳方法指利用電泳現(xiàn)象對(duì)某些化學(xué)組分進(jìn)行分離分析或分離制備的技術(shù)方法。電泳現(xiàn)象指在蛋白質(zhì)、核酸以及氨基酸、核苷酸、生物堿、有機(jī)酸、甚至無(wú)機(jī)離子等溶液中，帶電微粒由于受直流電場(chǎng)的作用而向電極移動(dòng)所發(fā)生的相對(duì)于溶劑的運(yùn)動(dòng)。

近幾年來(lái)，電泳已成為各類化學(xué)分析和制備的基本技術(shù)之一，廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)、藥物化學(xué)、臨床診斷、無(wú)機(jī)化學(xué)等領(lǐng)域。它與層析和超離心一起被稱為三大分離技術(shù)。

DNA擴(kuò)增法

DNA擴(kuò)增技術(shù)屬于PCR技術(shù)，可以把試管中的DNA樣品的片段進(jìn)行拓展，達(dá)到上百萬(wàn)倍左右，可以通過(guò)肉眼直接對(duì)其進(jìn)行觀察。而應(yīng)用DNA擴(kuò)增技術(shù)可以在幾個(gè)小時(shí)之內(nèi)就會(huì)獲得需要幾個(gè)星期甚至幾個(gè)月才可能完善的實(shí)驗(yàn)，DNA擴(kuò)增技術(shù)具有一定的靈敏度、特異性以及便捷性、高效性。

藥物分析的研究熱點(diǎn)方向

隨著臨床藥學(xué)和臨床藥理學(xué)的發(fā)展，對(duì)藥物與機(jī)體的相互作用、個(gè)體化給藥進(jìn)行研究已成為這些學(xué)科的研究熱點(diǎn)，而這些研究離不開(kāi)體內(nèi)藥物分析。

此外,對(duì)藥物濫用的監(jiān)測(cè)和中藥的現(xiàn)代化研究等也離不開(kāi)體內(nèi)藥物分析。對(duì)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性進(jìn)行研究必然要涉及到生物體內(nèi)藥物含量的測(cè)定,這也需要采用體內(nèi)藥物分析的方法和手段來(lái)進(jìn)行研究。

因此，藥物分析除了掌握以上分享的體外藥物分析技術(shù)外，體內(nèi)藥物分析技術(shù)同樣重要。